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        2019年8月中國藥物臨床試驗報告

        日期:2019-09-06    來源:藥智數據       分享 :

        本報告重點信息


        本月有92個化學藥BE臨床試驗登記登記,其中47個為一致性評價臨床試驗;

        本月最熱登記品種為依折麥布片;

        本月最受關注申辦單位為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;

        本報告數據來源:藥智數據企業版_中國臨床試驗數據庫、CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

        (注:文末附7月、8月中國藥物臨床試驗報告PDF版本)


        一、藥物臨床試驗登記概況


        2019年8月,在CDE公示登記的藥物臨床試驗共計209個(環比下降14.7%),其中化學藥物168個(92個為化藥BE臨床試驗,76個為化藥臨床申請)、生物制品35個、中藥/天然藥物6個。

        二、藥物臨床試驗品種


        2019年8月,在CDE公示的藥物臨床登記品種中,依折麥布片以4個登記試驗占據榜首,其中top5中阿莫西林膠囊和非布司他片的2個登記品種全為一致性評價臨床試驗,詳見下圖。

        注:本圖表只列出了本月前5個藥物臨床登記品種,后面還會存在同等數量的登記品種未在此列出,更多品種詳細信息可到”藥智數據企業版_中國臨床試驗數據庫”進行查詢。


        三、一致性評價臨床試驗


        2019年8月,在CDE公示的209個(環比下降14.7%)臨床試驗登記中有47個(環比增漲9.3%)為一致性評價臨床試驗登記,雖然8月藥物臨床試驗登記總量減少,但是一致性評價臨床試驗仍在增加,由此可見各申辦單位對一致性評價較高的重視度,詳情見下表。


        注:本表只列出了47個一致性評價BE試驗,本月還有45個視同一致性評價BE試驗可到“藥智數據企業版_中國臨床試驗數據庫”進行查詢。


        四、藥物臨床試驗狀態


        根據CDE公示,截止于2019年8月末,共計有9003個藥物臨床試驗登記,在此有4013個藥物臨床試驗處于已完成狀態(8月共完成126個藥物臨床試驗),其中有826個為一致性評價臨床試驗(8月完成27個一致性評價臨床試驗);4349個藥物臨床試驗處于試驗進行中(包括尚未招募、招募中、招募完成),其中有394個為一致性評價臨床試驗;247個藥物臨床試驗申辦單位申請了主動暫停試驗(8月新增8個主動暫停試驗),其中有18個為一致性評價臨床試驗。(詳情見下圖)


        五、被受關注臨床試驗申辦單位


        經過專業智能分析統計顯示,2019年8月,最受關注的臨床試驗申辦單位為江蘇恒瑞醫藥有限公司(7月排名第二),然而2019年7月占據榜首的正大天晴藥業集團股份有限公司在8月降至第4名,在此列出關注指數top10的申辦單位,詳見下圖。

        注:本圖表只列出了本月前10個被受關注的申辦單位,后面還會存在同等數量的申辦單位未在此列出,想了解更多詳細信息可通過以下方式進行咨詢。

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